Para el cumplimiento de las normas de trazabilidad y anti-falsificación de los medicamentos en vigor se debe marcar cada estuche con un número único, (serialización) y en algunos casos etiquetar cada agrupación indicando mediante un código de barras los productos que contiene en su interior, (agregación).
Con el fin de ofrecer un producto modular y escalable que permita cumplir con las normas actuales en vigor y fácilmente adaptable a las futuras, se ha desarrollado el producto TRZ, el cual, mediante sus diferentes módulos, proporciona todos los elementos necesarios para el cumplimiento a nivel de línea y la posibilidad de ampliación a los niveles superiores de planta y corporación.
TRZ permite controlar todo el proceso de trazabilidad:
- Comisionado y descomisionado de elementos.
- Agregaciones automática y manual.
- Modificaciones durante el lote en marcha.
- Tratamiento de caja pico y restos de lote.
- Consulta de estado en todo momento de cajas o pallets.
- Resolución de incidencias en lote.
Características del equipo estándar:
- Software diseñado para el cumplimiento de las diferentes normas de trazabilidad total del medicamento (CE, USA, Corea, China, Turquía, Brasil, etc.)
- Verificación de los diferentes parámetros en función del tipo de trazabilidad (código fijo, incremental, control de repeticiones, producto fuera de rango, …).
- Introducción desde un único punto, de los diferentes datos del lote (lote, caducidad, …) para enviar a los diferentes dispositivos (impresor, sistema de control, …).
- Posibilidad de dar de alta/baja productos mediante lector de códigos manual.
- Reconciliación de la producción al final del lote.
- Almacenamiento en base de datos relacional, de la producción en tiempo real.
- Posibilidad de exportación a base de datos externa.
- Generación de informes por lote, exportables en diferentes formatos (PDF, XML, …).
- Consulta de los datos de los diferentes lotes desde el panel de operador.
- Seguridad de los datos almacenados mediante función de back-up/restauración.