Para cumprir as normas de rastreabilidade e anti-falsificação de medicamentos em vigor, cada caixa deve ser marcada com um número único (serialização) e, em alguns casos, cada agrupamento deve ser etiquetado indicando, através de um código de barras, os produtos contidos no seu interior (agregação).
Com o objetivo de oferecer um produto modular e escalável, que permita cumprir com as normas atuais e seja facilmente adaptável às futuras, foi desenvolvido o TRZ, o qual, através dos seus diferentes módulos, fornece todos os elementos necessários para o cumprimento ao nível da linha de produção e permite expansão para os níveis superiores de planta e corporação.
O TRZ permite controlar todo o processo de rastreabilidade:
- Comissionamento e descomissionamento de elementos.
- Agregações automáticas e manuais.
- Modificações durante o lote em andamento.
- Tratamento de caixas pico e restos de lote.
- Consulta do estado das caixas ou paletes a qualquer momento.
- Resolução de incidências de lote.
Características do equipamento padrão:
- Software projetado para cumprir as diferentes normas de rastreabilidade total de medicamentos (CE, EUA, Coreia, China, Turquia, Brasil, etc.).
- Verificação dos diferentes parâmetros de acordo com o tipo de rastreabilidade (código fixo, incremental, controle de repetições, produto fora de faixa, etc.).
- Introdução de todos os dados do lote (lote, validade, etc.) a partir de um único ponto, para envio aos diferentes dispositivos (impressor, sistema de controle, etc.).
- Possibilidade de ativar/desativar produtos através de leitor de códigos manual.
- Reconciliação da produção ao final do lote.
- Armazenamento em base de dados relacional da produção em tempo real.
- Possibilidade de exportação para base de dados externa.
- Geração de relatórios por lote, exportáveis em diferentes formatos (PDF, XML, etc.).
- Consulta dos dados dos diferentes lotes através do painel do operador.
- Segurança dos dados armazenados através de funções de backup/recuperação.